логин/парольopenidlivejournal

abc-gid.ru

	Логин	Пароль

	Регистрация

реклама на сайте abc-gid.ru

Наши партнёры

реклама на сайте abc-gid.ru

This site complies with the information:

Все о лекарствах

на главную страницу о лекарствах

Липобай

Lipobay

Производитель:	Байер АГ
Международное название:	Церивастатин Cerivastatin
Страна:	Германия
Дата регистрации:	22.06.2000
Дата аннулирования:	10.08.2001
Состояние регистрационного учёта:	Аннулированное

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат. Энантиомер конкурентного ингибитора синтеза холестерина. Избирательно подавляет ГМГ-КоА-редуктазу - фермент, который в синтезе холестерина катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Снижает синтез ЛПОНП в печени, внутриклеточную концентрацию холестерина, активирует чувствительные к ЛПНП рецепторы, увеличивает захват клетками холестерина ЛПНП из кровотока, снижает концентрацию общего холестерина и холестерина ЛПНП, незначительно повышает концентрацию ЛПВП. Не обладает мутагенным эффектом.
Терапевтический эффект развивается в течение 2 нед, достигает максимума к 4 нед лечения и сохраняется только при длительной терапии.

Показания

Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная (типы IIa, Iib и смешанный); комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия (при неэффективности диетотерапии у пациентов в повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза), ИБС на фоне коронаросклероза (профилактика).

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания печени в стадии обострения, печеночная недостаточность, стойкое повышение активности "печеночных" трансаминаз в крови неясной этиологии, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены).C осторожностью. Заболевания печени в анамнезе, алкоголизм, состояния с высоким риском вторичной почечной недостаточности и рабдомиолиза - тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции, миопатия, неконтролируемые судороги, обширные хирургические вмешательства, травма, состояния после трансплантации органов на фоне иммунодепрессивной терапии.

Режим дозирования

Внутрь (на фоне гипохолестеринемической диеты), перед сном, независимо от приема пищи - по 100-400 мкг/сут, увеличивая на 100 мкг каждые 4 нед. Максимальная доза - 800 мкг/сут. Кратность приема - 1 раз в сутки.
При почечной недостаточности средней и тяжелой степени лечение следует начинать с низких доз под тщательным мониторингом общего состояния пациента.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушения сна (в т.ч. бессонница), астения, гиперкинезы, паралич, периферическая нейропатия.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (в т.ч. тошнота, запор или диарея, боль животе), язвенный колит, желудочно-кишечное кровотечение, хронический активный гепатит, фульминантный гепатит, печеночная недостаточность (повышение активности "печеночных" трансаминаз, КФК).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миозит, миопатия, рабдомиолиз, артралгия, боли в спине, мышечный гипертонус.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, миоглобинурия, отеки, преходящие нарушения сперматогенеза, импотенция.
Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, васкулит, пурпура, гемолитическая анемия, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: гриппоподобный синдром, ринит, синусит, кашель, катаракта, стенокардия, лейкопения, повышение активности амилазы.Передозировка. Лечение: симптоматическое, следует вызвать рвоту, промыть желудок, назначение активированного угля, необходим контроль функции печени и активности КФК; специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Перед лечением необходимо исключить вторичный характер гиперхолестеринемии.
Необходим контроль активности "печеночных" трансаминаз: при увеличении более чем в 3 раза максимально допустимого значения концентрации АСТ и АЛТ, а КФК в 10 и более раз, подозрении на миопатию терапию прекращают. Появление миастении и миалгии в сочетании с общим недомоганием и лихорадкой требует немедленного обращения к врачу.
В процессе лечения следует соблюдать гипохолестеринемическую диету.
Перед началом лечения необходимо проводить исследование функции печени (контролировать активность "печеночных" трансаминаз каждые 6 нед в течение первых 3 мес, далее каждые 8 нед в течение оставшегося первого года и затем 1 раз в полгода).
Препарат проникает через плаценту и обнаруживается в печени, ЖКТ и почках плода. Получены экспериментальные данные значительного повышения частоты случаев неполной оссификации тел позвонков у плодов. Поскольку ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы снижают синтез холестерина при назначении этих ЛС беременным женщинам они могут нанести вред плоду; если на фоне лечения препаратом этой фармакологической группы наступает беременность, лечение следует прекратить. Следует иметь в виду, что при применении лавастатина (ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы) с декстроамфетамином в I триместре беременности известны случаи рождения детей с деформацией костей, трахео-эзофагеальным свищом, атрезией ануса.
Хорошо контролируемые исследования в отношении применения у детей отсутствуют.
В экспериментах на животных выявлено канцерогенное влияние препарата на печень, увеличение мертворождения, снижение выживаемости в постнатальном периоде, незначительная пролонгация гестационного срока, задержка набора массы тела плода и задержка роста длинных трубчатых костей, атрофия и вакуолизация герминативного эпителия, нарушение сперматогенеза (в т.ч. олигоспермия), снижение либидо.

Взаимодействие

Колестирамин и колестипол снижают эффект (применение церивастатина возможно через 2-4 ч после приема указанных ЛС).
В сочетании с циклоспорином, производными фиброевой кислоты (в т.ч. гемфиброзилом), никотиновой кислотой, макролидами повышает риск развития миопатии, рабдомиолиза и острой почечной недостаточности (не следует одновременно применять с гемфиброзилом). Те же противоречия, что и в флувастатине.
Не изменяет Css циклоспорина.
Значимых побочных эффектов не выявлено при совместном применении с ингибиторами АПФ, БМКК, диуретиками, НПВП, варфарином, дигоксином, антацидными препаратами (препаратами Mg2+, Al3+), циметидином, эритромицином, итраконазолом, нифедипином, омепразолом, мибефрадилом, орлистатом.

Новости партнеров