Новости

Система, регулирующая оборот лекарственных средств во Франции, включая получение разрешения на использование и последующий контроль, нуждается в срочном и полном реформировании. Об этом заявил министр здравоохранения страны Ксавье Бертран (Xavier Bertrand).

Своеобразоной «последней каплей» стал скандал вокруг антидиабетического лекарства с действующим веществом бенфлуорекс. Во Франции препарат применялся с 1976 года, по приблизительным оценкам им воспользовались около 5 миллионов человек.

В 1999 году появились данные исследований, которые свидетельствовали о том, что бенфлуорекс значительно повышает риск развития ишемической болезни сердца. Это привело к запрету использования препарата на территории США и некоторых европейских стран. Но во Франции он продавался еще 10 лет. По оценке Бертрана это могло стать причиной от 500 до 2 тысяч смертей пациентов, принимавших данный препарат, в том числе не по показаниям, в основном для коррекции лишнего веса.

Министр подчеркнул, что вовремя изъять опасное лекарство с рынка не позволила инертность и неповоротливость соответствующих регуляторных служб. Он также заявил, что считает своим долгом перестроить всю систему, тем более, что случай с бенфлуорексом — не единственный.

Ссылки по теме:

- BBC News, 15.01.2001

Личная лекарственная безопасность - видеосюжет

Глюкозамин повышает риск развития диабета - 28.10.2010

Фармпроизводители публикуют результаты только успешных испытаний - 13.10.2010