Новости

Упаковки первой в мире вакцины против вируса гепатита Е начали сходить с конвейера одной из биотехнологических компаний Китая на прошлой неделе. Долгожданная вакцина стала результатом необычного для страны государственно-частного партнерства, которое может создать прецедент для бурно развивающегося китайского биотехнологического сектора и ускорить создание новых вакцин.

Гепатит Е передается через загрязненную питьевую воду и не имеет специфической терапии, поэтому единственным способом предотвращения вспышек инфекции долгое время оставалось улучшение санитарных условий. Новая вакцина, одобренная китайской государственной Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами (China’s State Food and Drug Administration) в декабре 2011 года, призвана изменить ситуацию. Ее разработка началась более 10 лет назад, когда исследователи из Университета Сямыня (Xiamen University) в провинции Фуцзянь генетически модифицировали штамм кишечной палочки и заставили ее вырабатывать белок, который, попав в организм человека, помогает ему вырабатывать иммунитет против вируса гепатита Е.

Однако у ученых долгое время не было денег на проведение преклинических и клинических испытаний вакцины, до тех пор, пока в 2000 году им на помощь не пришла компания Yangshengtang Group, специализирующаяся на разработках в области питания и здравоохранения. Компания инвестировала 1,8 миллиона долларов США в создание совместной биотехнологической лаборатории в партнерстве с университетом. В 2006 году лаборатория получила государственный статус и была преобразована в Национальный институт диагностики инфекционных заболеваний и разработки вакцин (National Institute of Diagnostics and Vaccine Development in Infectious Diseases, NIDVD).

Вскоре Yangshengtang Group основала дочернюю компанию Innovax, которая занимается всеми этапами создания новых вакцин — от клинических испытаний до производства. Вакцина против вируса гепатита Е под названием Hecolin стала первым продуктом компании, успешно вышедшим на фармацевтический рынок. Разработка вакцины обошлась компании в 80 миллионов долларов, при этом большая часть средств поступила от правительства. Клинические испытания вакцины, закончившиеся в 2010 году, продемонстрировали ее высокую эффективность — вакцина успешно предотвратила заражение гепатитом Е 100 тысяч добровольцев. На стадии преклинических испытаний в Innovax сейчас также находится вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ).

Гепатитом Е ежегодно заболевают более 20 миллионов человек, 70 тысяч из них погибают из-за острой печеночной недостаточности. Наиболее сильно страдают от инфекции страны восточной и южной Азии и Африка. В этих странах смертность доходит до 4 процентов, повышаясь до 20 процентов в случае инфицирования женщин на поздних стадиях беременности.

Ссылки по теме:

 — Nature, 29.10.2012, doi:10.1038/491021a

Гепатит E — все о болезнях, 24.07.2012

Разработана вакцина против гепатита Е — 24.08.2010

Фото © shutterstock.com